IEC 61010-2-042:1997
Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio - Parte 2-042: Requisitos particulares para autoclaves y esterilizadores que utilizan gases tóxicos para el tratamiento de materiales médicos y para procesos de laboratorio
- Estándar No.
- IEC 61010-2-042:1997
- Fecha de publicación
- 1997
- Organización
- International Electrotechnical Commission (IEC)
- Estado
- Ultima versión
- IEC 61010-2-042:1997
- Remplazado por
- IEC 61010-2-040:2005
- Alcance
- La norma se aplica a autoclaves y esterilizadores, incluidos sistemas automáticos de carga y descarga, que tienen una cámara de esterilización con gases tóxicos, para el procesamiento de materiales médicos y para el procesamiento en laboratorio, por ejemplo para la esterilización. Nota 1: El rendimiento de seguridad del sistema de carga automático adopta especificaciones de seguridad nacionales u otras normas de seguridad. Nota 2: En general, se cree que el control automático del ciclo de esterilización es muy importante para la operación segura de equipos que utilizan gases tóxicos, porque los sistemas de control manual pueden causar daños graves a los operadores (ver 1.2). Nota 3: Los principales gases esterilizantes utilizados son el óxido de etileno y el formaldehído. Nota 4: Para algunas aplicaciones, la cámara de esterilización funciona a una presión superior o inferior a la presión atmosférica. Nota 5: Todas las presiones se refieren a presiones absolutas. Presión atmosférica (1 bar)≥100 kPa. Nota 6: A menos que se especifique lo contrario, el término "esterilizador a presión" se refiere a todos los tipos de esterilizadores. Si el esterilizador a presión está equipado con un generador de vapor para humidificación en el mismo dispositivo, los requisitos de seguridad aplicables especificados en esta norma también se aplican al generador de vapor. 1.1.2 Modificación de equipos no incluidos en el alcance de esta norma: Agregar el siguiente texto después del último guión: No incluye el ambiente de gas generado por el propio esterilizador a presión (ver 13.2.103.1). Adición: Agregue los siguientes guiones y notas nuevos: ——Gabinete ambiental Nota 1: Debido a que todos los esterilizadores a presión cubiertos en esta Parte 2 usan gases tóxicos, otros tipos de dispositivos que usan solo esterilización por vapor o calor seco no están incluidos Incluido; Nota 2: Este La norma no analiza los requisitos especiales para las lavadoras desinfectadoras, los peligros microbianos de alto riesgo asociados con la carga, ni los requisitos para el diseño del recipiente a presión en sí. 1.2 Modificación del propósito: Insertar el siguiente texto después de la palabra "gas" en el sexto guión: (Incluyendo liberación accidental de gases tóxicos) 1.4 Reemplazo de condiciones ambientales: El primer guión se reemplaza con lo siguiente: ——Uso en interiores, se puede usar en exteriores si el fabricante indica lo contrario (ver 11.6 del GB 4793.1-2007).
IEC 61010-2-042:1997 Historia
- 1997 IEC 61010-2-042:1997 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio - Parte 2-042: Requisitos particulares para autoclaves y esterilizadores que utilizan gases tóxicos para el tratamiento de materiales médicos y para procesos de laboratorio
