BS EN ISO 10993-16:1997
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables

Estándar No.

BS EN ISO 10993-16:1997

Fecha de publicación

1997

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

 2010-03

Remplazado por

BS EN ISO 10993-16:2009

BS EN ISO 10993-16:2010

Ultima versión

BS EN ISO 10993-16:2017(2020)

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 10993 proporciona principios sobre cómo se deben diseñar y realizar estudios toxicocinéticos relevantes para dispositivos médicos. El Anexo A describe las consideraciones para la inclusión de estudios toxicocinéticos en la evaluación biológica de dispositivos médicos.

BS EN ISO 10993-16:1997 Historia

• 0000 BS EN ISO 10993-16:2017(2020)
• 2020 BS EN ISO 10993-16:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables
• 2010 BS EN ISO 10993-16:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables
• 0000 BS EN ISO 10993-16:2009
• 1997 BS EN ISO 10993-16:1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables