La cláusula 1 de IEC 60601-1:1988 se aplica con la siguiente enmienda: ISO 8185 es una de una serie de normas internacionales basadas en IEC 60601-1; En IEC 60601-1 (la "Norma General"), este tipo de Norma Internacional se denomina "Norma Particular". Como se indica en 1.3 de IEC 60601-1:1988, los requisitos de esta norma internacional tienen prioridad sobre los de IEC 60601-1. Los humidificadores pueden funcionar con gas, electricidad o ambos. Sin embargo, esta norma internacional ha sido preparada como una norma particular basada en IEC 60601-1, que brinda requisitos generales para todos los aspectos de la seguridad, no solo la seguridad eléctrica, y muchos de los requisitos son, por lo tanto, aplicables a humidificadores que no funcionan con electricidad. Cuando esta norma internacional especifica que se aplica una cláusula de IEC 60601-1, significa que la cláusula se aplica solo si el requisito es relevante para el sistema humidificador bajo consideración. Esta norma internacional incluye requisitos para la seguridad y el rendimiento de los humidificadores, según se define en 1.3.107, adecuados para su inclusión en sistemas respiratorios. Esta norma internacional también incluye algunos requisitos para los tubos de entrega, incluidos los tubos de entrega calentados (tubos de entrega de alambre calentado) y los dispositivos destinados a controlar estos tubos de entrega calentados, controladores de tubos de entrega calentados. Esta norma internacional no es aplicable a los intercambiadores de calor y humedad (HME). Esta norma internacional no es aplicable a los dispositivos comúnmente denominados "humidificadores de ambiente" ni a los humidificadores utilizados en sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado, ni a los humidificadores incorporados en incubadoras infantiles. Esta norma internacional no es aplicable a los nebulizadores utilizados para la administración de medicamentos a los pacientes.
ISO 8185:1997 Historia
2007ISO 8185:2007/Amd 1:2008 Humidificadores de vías respiratorias para uso médico. Requisitos particulares para sistemas de humidificación respiratoria.
2007ISO 8185:2007 Humidificadores para vías respiratorias para uso médico - Requisitos particulares para sistemas de humidificación respiratoria
2001ISO 8185:1997/Cor 1:2001 Humidificadores para uso médico - Requisitos generales para sistemas de humidificación; Corrigendum técnico 1