BS EN 60601-2-16:1998
Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares de seguridad. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración.

Estándar No.

BS EN 60601-2-16:1998

Fecha de publicación

1998

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

 2015-07

Remplazado por

BS EN 60601-2-16:2015

Ultima versión

BS EN 60601-2-16:2015

Reemplazar

96/560319 DC-1996 BS 5724 Part 2 Section 2.16:1989

Alcance

Adición: Esta norma particular especifica los requisitos mínimos de seguridad para los equipos de HEMODIÁLISIS, HEMODIAFILTRACIÓN y HEMOFILTRACIÓN de un solo PACIENTE (según se define en 2.101). Estos dispositivos están destinados a ser utilizados por personal médico o bajo la supervisión de expertos médicos, incluidos los EQUIPOS DE HEMODIÁLISIS, HEMODIAFILTRACIÓN y EQUIPOS DE HEMOFILTRACIÓN operados por el PACIENTE. Estos requisitos particulares no se aplican a —CIRCUITOS EXTRACORPÓREOS, —DIALIZADORES, —CONCENTRADOS DE LÍQUIDO DE DIÁLISIS, —EQUIPOS de purificación de agua, —EQUIPOS utilizados para realizar diálisis peritoneal (ver IEC 60601-2-39).

BS EN 60601-2-16:1998 Historia

• 2015 BS EN 60601-2-16:2015 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración.
• 1998 BS EN 60601-2-16:1998 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares de seguridad. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración.