EN 60601-1:1990, Cláusula 1 se aplica con la siguiente modificación. Esta norma europea proporciona requisitos particulares para módulos que, aunque se consideran dispositivos individuales por derecho propio, pueden utilizarse, junto con otros dispositivos relevantes, para formar una estación de trabajo anestésico según una especificación determinada. La intención de esta norma europea es que tanto las estaciones de trabajo de anestesia suministradas como módulos individuales y completos estén disponibles comercialmente para los usuarios para permitir la configuración de una estación de trabajo de anestesia para satisfacer las necesidades de su práctica clínica. Con este fin, esta norma europea se ha estructurado de tal manera que identifique claramente los requisitos particulares de módulos específicos actualmente disponibles. En la Tabla 101 se ilustran diferentes configuraciones de estaciones de trabajo de anestesia. Esta norma europea también especifica los requisitos particulares para los equipos de anestesia de emergencia (ver Tabla 102). A los efectos de esta norma europea, un módulo se define como una unidad autónoma de una estación de trabajo de anestesia que realiza una tarea o clase de tareas específicas en apoyo de la función principal de la estación de trabajo de anestesia. Dichos módulos son, por ejemplo, suministro de gas anestésico, suministro de vapor anestésico, ventiladores anestésicos, sistemas de respiración anestésica, sistemas de eliminación de gas anestésico (AGSS), módulos específicos de monitorización, alarma y protección. Esta norma europea también especifica requisitos particulares para el sistema de transferencia y recepción de un AGSS activo destinado a reducir la exposición del personal hospitalario a gases y vapores anestésicos y especifica las condiciones de flujo de entrada para las cuales se deben diseñar los sistemas. Aunque esta norma europea no especifica el suministro de monitores de pacientes, se llama la atención sobre las recomendaciones para la monitorización de pacientes durante la anestesia realizadas por muchos organismos clínicos y reguladores nacionales. Se recomienda a los fabricantes de estaciones de trabajo de anestesia que prevean monitores adicionales, así como dispositivos para la administración intravenosa de medicamentos (consulte el Anexo SS "Bibliografía" para conocer los estándares de equipo apropiados) para que el usuario pueda asimilar más fácilmente los datos generados y para que el Se puede integrar la función de alarma de los distintos monitores.
BS EN 740:1999 Historia
2013BS EN ISO 80601-2-13:2012 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el desempeño esencial de una estación de trabajo de anestesia.
2007BS EN 60601-2-13:2006 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad y el rendimiento esencial de los sistemas anestésicos.
1999BS EN 740:1999 Estaciones de trabajo de anestesia y sus módulos - Requisitos particulares