BS EN 12286:1999
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Presentación de procedimientos de medición de referencia

Estándar No.
BS EN 12286:1999
Fecha de publicación
1999
Organización
British Standards Institution (BSI)
Estado
 2009-05
Remplazado por
BS EN ISO 15193:2009
BS EN 12286:1999(2001)
Ultima versión
BS EN ISO 15193:2009
BS EN 12286:1999(2001)
 
Alcance
Esta norma europea especifica los requisitos para la elaboración de un procedimiento de medición de referencia. NOTA Se pretende que un trabajador de laboratorio experimentado, que siga un procedimiento de medición escrito de acuerdo con esta norma europea, pueda producir resultados con una incertidumbre de medición que no exceda el rango estipulado. Esta norma europea es aplicable a cualquier persona, organismo o institución, involucrada en una de las diversas ramas de la medicina de laboratorio, que pretenda redactar un documento que sirva como procedimiento de medición de referencia.

BS EN 12286:1999 Historia

  • 2009 BS EN ISO 15193:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Requisitos de contenido y presentación de los procedimientos de medición de referencia
  • 1999 BS EN 12286:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Presentación de procedimientos de medición de referencia
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Presentación de procedimientos de medición de referencia

Temas especiales sobre estándares y normas

Todos los parámetros de los equipos de diagnóstico in vitro. Métodos de referencia para el diagnóstico in vitro. Descripción del dispositivo no médico

estándares y especificaciones

NP EN 12286-2000 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro Medición de cantidades en muestras de origen biológico Presentación de procedimientos de medición de referencia ISO 15193:2002 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Presentación de procedimientos de medición de referencia GOST R ISO 15193-2007 médicos para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras de origen biológico. Presentación de procedimientos de mediciones de referencia. BS EN 12286:1999(2001 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Presentación de procedimientos de medición de referencia UNE-EN 12286:1999 DISPOSITIVOS MÉDICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. MEDICIÓN DE CANTIDADES EN MUESTRAS DE ORIGEN BIOLÓGICO. PRESENTACIÓN DE PROCEDIMIENTOS DE MEDICIÓN DE REFERENCIA. DIN EN 12286:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Presentación de procedimientos de medición de referencia EN 12286:1998 Médicos para Diagnóstico In Vitro - Medición de Cantidades en Muestras de Origen Biológico - Presentación de Procedimientos de Medición de Referencia (Incorpora GOST R ISO 17511-2022 Dispositivos médicos de diagnóstico invitro. Requisitos para establecer la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores, materiales EN ISO 15193:2009 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Requisitos para el contenido y presentación


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