ISO 10079-1:1999
Equipo de succión médico - Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente - Requisitos de seguridad

Estándar No.
ISO 10079-1:1999
Fecha de publicación
1999
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO 10079-1:2015
Ultima versión
ISO 10079-1:2022
Alcance
Esta parte de ISO 10079 especifica requisitos mínimos de seguridad y rendimiento para equipos de succión médicos y quirúrgicos (ver Figura 1) para instalaciones de atención médica como hospitales, para atención domiciliaria de pacientes y para uso en campo y transporte. Aunque dichos equipos pueden ser accionados por sistemas de vacío por tuberías alimentados centralmente, gases comprimidos y electricidad, o ser accionados manualmente para una variedad de aplicaciones, esta parte de la Norma ISO 10079 aborda únicamente los equipos de succión alimentados por electricidad y baterías. NOTA Véase también el anexo M en esta parte de ISO 10079. ISO 10079-1 es una de una serie de normas internacionales basadas en IEC 60601-1:1988; En IEC 60601-1 (la "Norma General"), este tipo de Norma Internacional se denomina "Norma Particular". Como se indica en 1.3 de IEC 60601-1:1988, los requisitos de esta parte de ISO 10079 tienen prioridad sobre los de IEC 60601-1. Se aplica el alcance y el objeto indicados en la cláusula 1 de IEC 60601-1:1988, excepto que 1.1 debe reemplazarse por lo siguiente: Esta parte de ISO 10079 no es aplicable a: a) suministro de energía central (por generación de vacío/aire comprimido) , sistemas de tuberías de vehículos y edificios, y conectores de paredes; b) catéteres, drenajes, curetas y puntas de succión; c) jeringas; d) equipo de succión dental; e) sistemas de eliminación de gases residuales; f) succión de laboratorio; g) sistemas de autotransfusión; h) drenaje urinario pasivo; i) sistemas cerrados para drenaje de heridas; j) drenaje gástrico por gravedad; k) extractores de mucosa de operación oral; l) equipo de succión donde el recipiente de recolección se encuentra aguas abajo de la bomba de vacío; m) equipo marcado como unidad de succión para traqueotomía permanente; n) equipo de ventilación (obstétrico); o) extractores de mucosas neonatales; p) equipos de succión marcados únicamente para uso endoscópico. NOTA 1 Esta parte de la Norma ISO 10079 se aplica a equipos de succión alimentados por red eléctrica y por batería. La parte 2 de la norma ISO 10079 se aplica a equipos de succión accionados manualmente. La parte 3 de ISO 10079 se aplica a equipos de succión alimentados por una fuente de vacío o presión. NOTA 2 Los componentes ilustrados no son necesariamente requeridos por esta parte de la Norma ISO 10079. NOTA 3 El equipo de succión que se muestra es sólo un ejemplo, y los sistemas reales pueden consistir en otras disposiciones y componentes no ilustrados.

ISO 10079-1:1999 Documento de referencia

ISO 10079-1:1999 Historia

  • 2022 ISO 10079-1:2022 Equipo médico de succión. Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente.
  • 2018 ISO 10079-1:2015/Amd 1:2018 Equipo de succión médica - Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente - Enmienda 1: Cambios en los requisitos para operar a temperaturas extremas
  • 2015 ISO 10079-1:2015 Equipo de succión médica - Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente
  • 1999 ISO 10079-1:1999 Equipo de succión médico - Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente - Requisitos de seguridad
  • 1993 ISO 10079-1:1991/Cor 2:1993 Equipos médicos de succión; parte 1: equipo de aspiración accionado eléctricamente; requerimientos de seguridad; corrección técnica 2
  • 1992 ISO 10079-1:1991/Cor 1:1992 Equipos médicos de succión; parte 1: equipo de aspiración accionado eléctricamente; requerimientos de seguridad; corrección técnica 1
  • 1991 ISO 10079-1:1991 Equipos médicos de succión; parte 1: equipo de aspiración accionado eléctricamente; requerimientos de seguridad


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