ISO 10985:1999 Tapones fabricados con combinaciones de aluminio y plástico para frascos de perfusión y viales de inyección. Requisitos y métodos de prueba. normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional especifica los requisitos generales y los métodos de prueba para tapones hechos de combinaciones de aluminio y plástico de acuerdo con la norma ISO 8536-7 o ISO 8362-6 destinados a su uso respectivamente en frascos de infusión como se especifica en la norma ISO 8536-1 y/o frascos de inyección como se especifica. en ISO 8362-1 e ISO 8362-4. El propósito de esta Norma Internacional es especificar tapones que brinden a) garantía de originalidad del cierre hasta el momento de la administración; b) compresión del elemento de sellado (cierre de goma) sobre las superficies de sellado de las botellas de infusión y/o inyección; c) protección del elemento de sellado contra suciedad y daños mecánicos; d) apertura del cierre sencilla y sin lesiones para exponer el área de penetración del cierre de goma y/o permitir la extracción total del tapón.

ISO 10985:1999 Historia

2009 ISO 10985:2009 Tapones fabricados con combinaciones de aluminio y plástico para frascos de perfusión y viales de inyección. Requisitos y métodos de prueba.
1999 ISO 10985:1999 Tapones fabricados con combinaciones de aluminio y plástico para frascos de perfusión y viales de inyección. Requisitos y métodos de prueba.
1992 ISO 10985:1992 Tapones fabricados con combinaciones de aluminio y plástico para frascos de infusión y viales de inyección; requisitos y métodos de prueba