ISO 15814:1999
Implantes para cirugía - Copolímeros y mezclas a base de polilactida - Ensayos de degradación in vitro

Estándar No.

ISO 15814:1999

Fecha de publicación

1999

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 15814:1999

Alcance

Esta norma internacional es aplicable a copolímeros y/o mezclas a base de polilactida, a granel o procesada, utilizados para la fabricación de implantes quirúrgicos. Esta norma internacional describe métodos para la determinación de cambios químicos y mecánicos en las propiedades de estos copolímeros y/o mezclas en condiciones de prueba de degradación in vitro. Los métodos de prueba especificados en esta norma internacional están destinados a determinar la tasa de degradación y los cambios en las propiedades materiales de copolímeros a base de polilactida y/o mezclas con diversos comonómeros (por ejemplo, glicólido, carbonato de trimetileno, ε-caprolactona) in vitro. Estos métodos in vitro no pueden utilizarse para predecir definitivamente el comportamiento de estos materiales en condiciones in vivo. El propósito de esta Norma Internacional es comparar y/o evaluar materiales o condiciones de procesamiento.

ISO 15814:1999 Documento de referencia

• ISO 13781:1997 Resinas de poli(L-lactida) y formas fabricadas para implantes quirúrgicos: pruebas de degradación in vitro
• ISO 14130:1997 Compuestos plásticos reforzados con fibras: determinación de la resistencia al corte interlaminar aparente mediante el método de haz corto
• ISO 1628-1:1998 Plásticos. Determinación de la viscosidad de polímeros en solución diluida mediante viscosímetros capilares. Parte 1: Principios generales.
• ISO 178:1993 Plástica; determinación de propiedades de flexión
• ISO 1805:1973 Redes de pesca; Determinación de la carga de rotura y de la carga de rotura de nudos en hilos de redes.
• ISO 180:1993 Plástica; determinación de la resistencia al impacto Izod
• ISO 2062:1993 Textiles; hilos de paquetes; determinación de la fuerza de rotura de un solo extremo y el alargamiento de rotura
• ISO 3696:1987 Agua para uso en laboratorios analíticos; Métodos de especificación y prueba.
• ISO 5081:1977 Textiles; Tejidos; Determinación de la resistencia a la rotura y el alargamiento (método de tira)
• ISO 527-1:1993 Plástica; determinación de propiedades de tracción; parte 1: principios generales
• ISO 527-2:1993 Plástica; determinación de propiedades de tracción; parte 2: condiciones de prueba para plásticos de moldeo y extrusión
• ISO 537:1989 Plástica; prueba con el péndulo de torsión
• ISO 604:1993 Plástica; Determinación de propiedades compresivas.
• ISO/TR 10993-9:1994 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Degradación de materiales relacionados con pruebas biológicas.

ISO 15814:1999 Historia

• 1999 ISO 15814:1999 Implantes para cirugía - Copolímeros y mezclas a base de polilactida - Ensayos de degradación in vitro