BS EN 13091:2000
Biotecnología - Criterios de rendimiento para elementos filtrantes y conjuntos de filtración

Estándar No.

BS EN 13091:2000

Fecha de publicación

2000

Organización

British Standards Institution (BSI)

Ultima versión

BS EN 13091:2000

Reemplazar

97/126795 DC-1997

Alcance

Esta norma europea especifica criterios de desempeño para elementos filtrantes y conjuntos de filtración utilizados en procesos biotecnológicos con respecto a los riesgos potenciales de los microorganismos en uso para el trabajador y el medio ambiente. Esta norma europea se aplica cuando el uso previsto de los elementos filtrantes o conjuntos de filtración incluye microorganismos peligrosos o potencialmente peligrosos utilizados en procesos biotecnológicos y/o cuando la exposición del trabajador o del medio ambiente a dichos microorganismos está restringida por razones de seguridad. Esta norma europea se aplica a la esterilizabilidad y limpieza de conjuntos de filtro y a la fuga de microorganismos a través de la carcasa de un conjunto de filtración y a la fuga de microorganismos a través de elementos filtrantes para filtración sin salida y filtración de flujo cruzado. Esta norma europea no se aplica a los elementos filtrantes ni a los conjuntos de filtración utilizados para evitar la contaminación de biorreactores, por ejemplo, esterilizando el aire de entrada o la corriente de alimentación.

BS EN 13091:2000 Historia

• 2000 BS EN 13091:2000 Biotecnología - Criterios de rendimiento para elementos filtrantes y conjuntos de filtración

estándares y especificaciones