ISO 12891-4:2000
Recuperación y análisis de implantes quirúrgicos - Parte 4: Análisis de implantes quirúrgicos cerámicos recuperados

Estándar No.

ISO 12891-4:2000

Fecha de publicación

2000

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 12891-4:2000

Alcance

Las diversas partes de la Norma ISO 12891 dan recomendaciones para la recuperación, manipulación y análisis de implantes quirúrgicos y muestras asociadas que se extraen de los pacientes de forma rutinaria, durante la cirugía de revisión o post-mortem. El objetivo es proporcionar orientación para prevenir daños a las muestras que podrían oscurecer los resultados de la investigación y para recopilar datos en el momento adecuado y en las circunstancias adecuadas para validar el estudio. La parte 1 trata de la recuperación y manipulación. Las partes 2 a 4 se refieren al análisis de implantes de materiales específicos, incluidos los protocolos para informar los datos recopilados. Para programas de investigación particulares, es posible que se requieran protocolos adicionales y más específicos. Si se emplean técnicas analíticas especiales, se deben especificar los procedimientos apropiados. Esta parte de la Norma ISO 12891 proporciona orientación sobre el análisis de implantes quirúrgicos cerámicos recuperados. Para información general sobre cerámica, consultar la bibliografía. La investigación se divide en tres etapas cada vez más destructivas. La etapa y el tipo de investigación deben elegirse en función del tipo de implante y del propósito de la investigación. Esta parte de la Norma ISO 12891 se refiere a cerámicas "densas" y "estables", como la alúmina y la circona tetragonal. Sin embargo, cuando sea adecuado, las secciones de esta parte de la Norma ISO 12891 también se pueden aplicar a cerámicas menos estables como la hidroxiapatita o cerámicas bioaccesibles como el fosfato tricálcico. En la cláusula 6, se establecen algunas disposiciones para los análisis de dichos tipos de cerámica. Esta parte de la Norma ISO 12891 debe utilizarse de acuerdo con las reglamentaciones nacionales o los requisitos legales relacionados con la manipulación y el análisis de implantes y tejidos recuperados y el material biológico asociado.

ISO 12891-4:2000 Historia

• 2000 ISO 12891-4:2000 Recuperación y análisis de implantes quirúrgicos - Parte 4: Análisis de implantes quirúrgicos cerámicos recuperados