BS EN 868-9:2000 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos médicos que van a ser esterilizados. Materiales no tejidos no recubiertos de poliolefinas para su uso en la fabricación de bolsas, carretes y tapas termosellables. Requisitos y métodos de prueba. normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma EN 868 proporciona ejemplos de requisitos particulares para materiales no tejidos no recubiertos de poliolefinas adecuados para su uso como embalaje de dispositivos médicos que deben esterilizarse terminalmente. No introduce requisitos adicionales a los requisitos generales de la parte 1. Como tal, los requisitos particulares de 4.2 a 4.5 pueden usarse para demostrar el cumplimiento de uno o más, pero no todos, los requisitos de la parte 1. El material especificado en esta parte de La serie EN 868 está destinada a su uso en la fabricación parcial o total de bolsas termosellables, envases para formar y llenar y materiales para tapas de envases.

BS EN 868-9:2000 Historia

2019 BS EN 868-9:2018 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Materiales no tejidos no recubiertos de poliolefinas. Requisitos y métodos de prueba.
2009 BS EN 868-9:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Materiales no tejidos no recubiertos de poliolefinas. Requisitos y métodos de prueba.
2000 BS EN 868-9:2000 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos médicos que van a ser esterilizados. Materiales no tejidos no recubiertos de poliolefinas para su uso en la fabricación de bolsas, carretes y tapas termosellables. Requisitos y métodos de prueba.