Esta ?VE/?NORM se aplica a las pruebas de dispositivos o sistemas eléctricos médicos o partes de dichos dispositivos o sistemas que cumplen con ?VE EN 60601-1, antes de la puesta en servicio, durante el mantenimiento (inspección, mantenimiento, reparación) o con ocasión de pruebas periódicas para evaluar la seguridad de dichos dispositivos o sistemas o partes de los mismos. Para dispositivos que no están construidos según VE EN 60601-1, estas disposiciones se pueden aplicar en consecuencia. aplicarse teniendo en cuenta las normas de seguridad aplicables a la fabricación del dispositivo. 2 Las normas de esta serie se componen de "Especificaciones generales", que contienen secciones de importancia general, y "Especificaciones especiales", es decir, normas adicionales de esta serie, cada una de las cuales trata sobre tipos especiales de equipos y que están relacionadas con el " Se aplican Especificaciones Generales". 3 Esta ?VE/?NORM no es adecuada para determinar si un dispositivo/sistema cumple con las normas aplicables a la fabricación del dispositivo. 4 Esta ?VE/?NORM no contiene ninguna especificación para realizar reparaciones, conversiones y modificaciones de dispositivos/sistemas. 5 Esta ?VE/?NORM se puede utilizar para realizar pruebas después de las reparaciones. El alcance de la prueba depende del tipo de trabajo realizado; Se deben tener en cuenta las especificaciones del fabricante. 6 Esta ?VE/?NORM no contiene especificaciones detalladas sobre el alcance de la prueba funcional. 7 Esta ?VE/?NORM no especifica ningún plazo para las pruebas recurrentes; la información contenida en el Apéndice H se puede utilizar para determinar el intervalo de prueba si falta la información del fabricante.
OVE/ONORM E 8751-1-2000 Historia
2000OVE/ONORM E 8751-1-2000 Pruebas recurrentes y pruebas posteriores a la reparación de dispositivos médicos eléctricos - Parte 1: Requisitos generales