ISO 11608-1:2000
Inyectores de pluma para uso médico. Parte 1: Inyectores de pluma; Requisitos y métodos de prueba.
- Estándar No.
- ISO 11608-1:2000
- Fecha de publicación
- 2000
- Organización
- International Organization for Standardization (ISO)
- Estado
- Remplazado por
- ISO 11608-1:2012
- Ultima versión
- ISO 11608-1:2022
- Alcance
- Esta parte de la Norma ISO 11608 especifica los requisitos y métodos de prueba para inyectores de pluma destinados a ser utilizados con agujas y con cartuchos precargados reemplazables o no reemplazables. Esta parte de la Norma ISO 11608 también es aplicable a inyectores de pluma que no son accionados eléctricamente, pero que están equipados con componentes electrónicos. Esta parte de la Norma ISO 11608 no es aplicable a inyectores de alta presión ni a inyectores accionados eléctricamente.
ISO 11608-1:2000 Documento de referencia
- IEC 60068-2-30:1980 Procedimientos básicos de pruebas ambientales. Parte 2: Pruebas. Prueba Db y orientación: Calor húmedo, cíclico (ciclo de 12 + 12 horas)
- IEC 60068-2-6:1995 Pruebas ambientales - Parte 2: Pruebas - Prueba Fc: Vibración (sinusoidal)
- IEC 61000-4-2:1999 Compatibilidad electromagnética (CEM) - Parte 4-2: Técnicas de prueba y medición - Prueba de inmunidad a descargas electrostáticas
- IEC 61000-4-3:1998 Compatibilidad electromagnética (CEM) - Parte 4-3: Técnicas de prueba y medición - Prueba de inmunidad a campos electromagnéticos, de radiofrecuencia y radiados
- ISO 11608-2:2000 Inyectores de pluma para uso médico. Parte 2: Agujas; Requisitos y métodos de prueba.
- ISO 11608-3:2000 Inyectores de pluma para uso médico. Parte 3: Cartuchos terminados; Requisitos y métodos de prueba.
ISO 11608-1:2000 Historia
- 2022 ISO 11608-1:2022 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 1: Sistemas de inyección con agujas.
- 2014 ISO 11608-1:2014 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 1: Sistemas de inyección con agujas.
- 2012 ISO 11608-1:2012 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 1: Sistemas de inyección con agujas.
- 2000 ISO 11608-1:2000 Inyectores de pluma para uso médico. Parte 1: Inyectores de pluma; Requisitos y métodos de prueba.
