BS EN 591:2001
Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
- Estándar No.
- BS EN 591:2001
- Fecha de publicación
- 2001
- Organización
- British Standards Institution (BSI)
- Estado
- 2010-02
- Remplazado por
- BS EN ISO 18113-3:2009
- Ultima versión
- BS EN ISO 18113-3:2011
- Alcance
- Esta norma especifica los requisitos para el contenido de las instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro, incluidos aparatos, equipos, calibradores y materiales de control para uso profesional, en adelante denominados instrumentos IVD. NOTA 1 Las instrucciones de uso son esenciales para permitir el funcionamiento seguro y adecuado de los instrumentos IVD. NOTA 2 Esta norma también se puede aplicar a los accesorios. Esta norma no es aplicable a las instrucciones de reparación en campo.
BS EN 591:2001 Historia
- 2011 BS EN ISO 18113-3:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
- 0000 BS EN ISO 18113-3:2009
- 2001 BS EN 591:2001 Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
