ANSI/AAMI HF18-1993 Dispositivos electroquirúrgicos normas y especificaciones

Alcance: Esta norma establece requisitos mínimos de seguridad y rendimiento para sistemas electroquirúrgicos. Un sistema electroquirúrgico consta de un generador de corriente eléctrica de alta frecuencia, cables, electrodos y dispositivos de seguridad para realizar esta electrocirugía de alta frecuencia. El sistema incluye los circuitos y dispositivos necesarios para controlar la duración, el modo de operación y la intensidad de la aplicación. Dentro del alcance de esta norma se incluyen la parte electroquirúrgica de los dispositivos multifunción. Ejemplos de dispositivos dentro del alcance de esta norma son generadores electroquirúrgicos de alta frecuencia y accesorios directamente relacionados, incluidos electrodos y cables activos, electrodos y cables dispersivos e interruptores de pedal u otros mecanismos controlados por el operador para activar la salida del generador. NOTA: Cuando es Es necesario crear estándares de productos para dispositivos especiales (p. ej., generadores de lesiones neurológicas, unidades de depilación, dispositivos endoscópicos que combinan una fuente de luz de fibra óptica o un insuflador de gas con el generador electroquirúrgico), requisitos apropiados y aplicables para la parte electroquirúrgica de la unidad y sus accesorios. puede ser necesario.

ANSI/AAMI HF18-1993 Historia