La sección 1 de IEC 60601-1:1998 se aplica con la siguiente enmienda: ISO 8185 es una de una serie de normas internacionales basadas en IEC 60601-1; en IEC 60601-1 (la "Norma General") este tipo de Norma Internacional se denomina "Norma Particular". Como se indica en 1.3 de IEC 60601-1:1998, los requisitos de esta Norma Internacional tienen prioridad sobre los requisitos de IEC 60601-1. Los humidificadores pueden ser de gas, eléctricos o ambos. Sin embargo, esta Norma Internacional fue preparada como una Norma Privada basada en IEC 60601 -1, que presenta requisitos generales para todos los aspectos de seguridad, no solo los aspectos de seguridad eléctrica, y por esta razón muchos de los requisitos son aplicables a humidificadores no eléctricos. Cuando esta norma internacional especifica que se aplica una sección de IEC 60601-1, esto significa que esa sección solo se aplica si el requisito es relevante para los sistemas de humidificación en cuestión. Esta norma internacional incluye requisitos para la seguridad y el rendimiento de humidificadores adecuados para su inclusión en sistemas respiratorios según se define en 1.3.107. Esta norma internacional también incluye algunos requisitos para los tubos de salida, incluidos los tubos de salida calentados (tubos de salida calentados por resistencia eléctrica), dispositivos destinados a controlar estos tubos de salida calentados y controles de los tubos de salida calentados. Esta norma internacional no es aplicable a los intercambiadores de calor y humedad (HME). Esta norma internacional no se aplica a los dispositivos comúnmente denominados "humidificadores de ambiente" ni a los humidificadores utilizados para sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado, ni a los humidificadores integrados en incubadoras de recién nacidos. Esta Norma Internacional no se aplica a los nebulizadores utilizados para administrar medicamentos a los pacientes.
NP EN ISO 8185:2000 Historia
2001NP EN ISO 8185:2000 Humidificadores para uso médico Requisitos generales para sistemas de humidificación (ISO 8185:1997)