BS EN 867-5:2001
Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores: especificación para sistemas indicadores y dispositivos de desafío de proceso para uso en pruebas de rendimiento para esterilizadores pequeños Tipo B y Tipo S

Estándar No.

BS EN 867-5:2001

Fecha de publicación

2001

Organización

British Standards Institution (BSI)

Ultima versión

BS EN 867-5:2001

Reemplazar

97/126610 DC-1997

Alcance

Esta norma europea especifica los requisitos de rendimiento y los métodos de prueba para sistemas indicadores no biológicos, incluidos los dispositivos de desafío de proceso dentro de los cuales están destinados a funcionar, que se utilizarán para probar el rendimiento de penetración de vapor de pequeños esterilizadores de vapor, Tipo B o Tipo S, donde adecuado. Los sistemas de prueba especificados están destinados para su uso únicamente en esterilizadores de vapor pequeños Tipo B conforme a prEN 13060-2 y que tienen un espacio de cámara utilizable mayor que 10I y para esterilizadores de vapor pequeños Tipo S conforme a prEN 13060-4 que también tienen un espacio de cámara utilizable mayor que 5I. Los sistemas indicadores no biológicos y los dispositivos de desafío de proceso asociados están especificados para varios tipos de carga. Las posibles cargas se consideran en dos clases: Cargas porosas, que pueden envolverse o desenvolverse, o cargas de instrumentos huecos, que también pueden envolverse o desenvolverse. La sección correspondiente de esta norma europea sobre cargas porosas especifica los requisitos para: 　——un dispositivo de prueba de proceso estándar que se utilizará en la prueba de carga pequeña para cargas porosas en esterilizadores de vapor pequeños; 　——un sistema indicador para uso en el dispositivo de desafío del proceso de carga porosa. Un indicador para este propósito es un indicador de Clase B como se describe en EN 867-1. - un indicador que emplea un dispositivo de desafío de proceso alternativo equivalente al dispositivo de desafío de proceso de carga porosa. La sección correspondiente de esta norma europea sobre instrumentos huecos especifica los requisitos para: 　——dispositivos de prueba de procesos de carga hueca que se utilizarán para simular cargas de instrumentos huecos según se define en prEN 13060-4; 　——un sistema indicador, para uso en uno de los dispositivos de desafío del proceso de carga hueca, para evaluar la penetración de vapor en una carga envuelta de instrumentos huecos. Un indicador para este propósito es un indicador de Clase B como se describe en EN 867-1. Los dispositivos de desafío de proceso descritos en esta norma están destinados a usarse únicamente en esterilizadores de tamaño suficiente para acomodar el dispositivo de desafío de proceso sin ninguna parte del dispositivo de desafío de proceso a menos de 20 mm de la pared del recipiente; en el caso del dispositivo de desafío del proceso de carga porosa, el volumen interno total del recipiente no es inferior a 10 I.

BS EN 867-5:2001 Historia

• 2001 BS EN 867-5:2001 Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores: especificación para sistemas indicadores y dispositivos de desafío de proceso para uso en pruebas de rendimiento para esterilizadores pequeños Tipo B y Tipo S