ISO 15674:2001
Implantes cardiovasculares y órganos artificiales: sistemas de cardiotomía/reservorio venoso de cubierta dura (con/sin filtro) y bolsas de reservorio venoso blando

Estándar No.

ISO 15674:2001

Fecha de publicación

2001

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Remplazado por

ISO 15674:2009

Ultima versión

ISO 15674:2016/Amd 1:2020

Alcance

Esta norma internacional especifica los requisitos para sistemas de cardiotomía/reservorio venoso extracorpóreo, estériles, de un solo uso, de cubierta dura y bolsas de reservorio venoso blando destinadas a ser utilizadas como reservorio de Wood durante la cirugía de derivación cardiopulmonar (CPB). Esta norma internacional se aplica únicamente a los aspectos del depósito de sangre para sistemas multifuncionales que pueden tener componentes integrales tales como intercambiadores de sangre y gases (oxigenadores), filtros de sangre, antiespumantes, bombas de sangre, etc.

ISO 15674:2001 Historia

• 2020 ISO 15674:2016/Amd 1:2020 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales. Sistemas de cardiotomía/reservorio venoso de cubierta dura (con/sin filtro) y bolsas de reservorio venoso blando. Enmienda 1: Conectores.
• 2016 ISO 15674:2016 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales: sistemas de cardiotomía/reservorio venoso de cubierta dura (con/sin filtro) y bolsas de reservorio venoso blando
• 2009 ISO 15674:2009 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales: sistemas de cardiotomía/reservorio venoso de cubierta dura (con/sin filtro) y bolsas de reservorio venoso blando
• 2001 ISO 15674:2001 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales: sistemas de cardiotomía/reservorio venoso de cubierta dura (con/sin filtro) y bolsas de reservorio venoso blando