ISO/TR 22979:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Orientación sobre la evaluación de la necesidad de investigación clínica de modificaciones del diseño de lentes intraoculares
Este Informe Técnico proporciona orientación sobre la aplicación de las Partes 3, 7 y 9 de la serie ISO 11979 de Normas Internacionales para lentes intraoculares (LIO). Aborda los factores que se deben considerar en un análisis de riesgo sobre la importancia de las modificaciones en las lentes intraoculares monofocales y multifocales de cámara anterior y posterior. También sugiere métodos de análisis e interpretación de datos que pueden usarse para determinar la necesidad y el diseño de una investigación clínica.
ISO/TR 22979:2006 Historia
2017ISO/TR 22979:2017 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Orientación sobre la evaluación de la necesidad de investigación clínica de modificaciones del diseño de lentes intraoculares
2006ISO/TR 22979:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Orientación sobre la evaluación de la necesidad de investigación clínica de modificaciones del diseño de lentes intraoculares