ISO 5362:2006 Bolsas reservorio de anestesia normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional especifica los requisitos para bolsas reservorio antiestáticas y no antiestáticas para uso con aparatos anestésicos o sistemas respiratorios con ventilador pulmonar. Incluye requisitos para el diseño del cuello, designación de tamaño, distensión y, cuando sea relevante, para la resistencia eléctrica. Esta norma internacional incluye requisitos tanto para bolsas de un solo uso como para bolsas reutilizables. Las bolsas reutilizables están destinadas a cumplir con los requisitos de esta norma internacional para la vida útil recomendada del producto. Esta norma internacional no es aplicable a bolsas para fines especiales, por ejemplo, fuelles y bolsas autoexpandibles. Las bolsas para uso con sistemas de eliminación de gases anestésicos no se consideran bolsas reservorio de anestésico y, por lo tanto, están fuera del alcance de esta norma internacional.

ISO 5362:2006 Documento de referencia

IEC 60601-1:1988 Equipos eléctricos médicos; parte 1: requisitos generales de seguridad
ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.*， 2009-12-01 Actualizar
ISO 4287 Especificaciones Geométricas de Producto (GPS) - Textura superficial: Método del perfil - Términos, definiciones y parámetros de textura superficial; Corrigendum técnico 2
ISO 5356-1 *， 2015-03-01 Actualizar
ISO 7000 Símbolos gráficos para uso en equipos: índice y sinopsis*， 2019-07-12 Actualizar