YY/T 0196-2005
Electrodos de ECG desechables (Versión en inglés)

Estándar No.
YY/T 0196-2005
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2005
Organización
Professional Standard - Medicine
Ultima versión
YY/T 0196-2005
Reemplazar
YY/T 0196-1994
Alcance
Esta norma especifica los requisitos mínimos para el marcado, la seguridad y el rendimiento de los electrodos de un solo uso utilizados en electrocardiógrafos de diagnóstico o monitorización de ECG. Cualquier sistema de electrodos de ECG de un solo uso que consista en un elemento sensor y un electrolito (ver 3.4) está incluido en el alcance de esta norma. Electrodos activos, electrodos de aguja, electrodos reutilizables (no desechables), electrodos utilizados para suministrar energía y electrodos diseñados principalmente para medir señales eléctricas fisiológicas distintas del ECG (por ejemplo: utilizados en la monitorización de la apnea no cardíaca). Electrodos para fines eléctricos, como rastreo de resistencia) no están incluidos en el alcance de esta norma. Los requisitos relacionados con la composición de electrolitos también están fuera del alcance de esta norma.

YY/T 0196-2005 Documento de referencia

  • GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
  • GB/T 16886.10 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.*， 2017-12-29 Actualizar
  • GB/T 16886.11 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.*， 2021-11-26 Actualizar
  • GB/T 16886.12 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia*， 2023-11-27 Actualizar
  • GB/T 16886.13 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.*， 2017-12-29 Actualizar
  • GB/T 16886.14 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 14: Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica.
  • GB/T 16886.15 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 15: Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones.*， 2022-12-30 Actualizar
  • GB/T 16886.16 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.*， 2021-11-26 Actualizar
  • GB/T 16886.17 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 17: Establecimiento de límites permisibles para sustancias lixiviables.
  • GB/T 16886.18 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-12-30 Actualizar
  • GB/T 16886.19 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.*， 2022-12-30 Actualizar
  • GB/T 16886.2 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 2: Requisitos de bienestar animal*， 2011-12-30 Actualizar
  • GB/T 16886.20 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos.*， 2015-12-10 Actualizar
  • GB/T 16886.3 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.*， 2019-06-04 Actualizar
  • GB/T 16886.4 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre.*， 2022-04-15 Actualizar
  • GB/T 16886.5 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro*， 2018-07-01 Actualizar
  • GB/T 16886.6 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.*， 2022-04-15 Actualizar
  • GB/T 16886.7 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.*， 2015-12-10 Actualizar
  • GB/T 16886.9 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 9: Marco cualitativo y cuantitativo para productos de posible degradación*， 2022-12-30 Actualizar
  • GB/T 191-2000 Embalaje-Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
  • GB/T 2828-1987 Procedimiento de muestreo de conteo de inspección lote por lote y tabla de muestreo (aplicable a la inspección continua de lotes)
  • GB/T 2829-1987 Procedimiento de muestreo de conteo de inspección periódica y tabla de muestreo (aplicable a la inspección de la estabilidad del proceso de producción)

YY/T 0196-2005 Historia



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