YY/T 0586-2005 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma proporciona métodos de prueba para determinar la opacidad de los rayos X de diversos productos poliméricos médicos mediante fotografía de rayos X. Los resultados de las mediciones de estos métodos se utilizan para indicar si el producto polimérico puede determinar su posición en el cuerpo humano. Esta norma proporciona tres métodos de prueba: 　——El método A utiliza la diferencia específica en densidad óptica entre la imagen del producto polimérico y el fondo de una película de rayos X o similar para determinar la opacidad de los rayos X; 　——El método B utiliza la pieza de prueba para Determinación de la opacidad de los rayos X en comparación con imágenes de piezas estándar que simulan dispositivos médicos; 　——El método C determina la opacidad de los rayos X inherente de un material polimérico específico midiendo su imagen de una placa de espesor específico. Esta norma no cubre todos los aspectos de seguridad relevantes para su aplicación. Es responsabilidad del usuario de esta norma determinar las prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la idoneidad de los indicadores limitados antes de su uso.

YY/T 0586-2005 Documento de referencia

2016 YY/T 0586-2016 Productos poliméricos médicos: métodos de prueba de radiopacidad.
2005 YY/T 0586-2005 Productos poliméricos médicos: métodos de prueba de radiopacidad.