ISO 11979-8:2006
Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 8: Requisitos fundamentales

Estándar No.

ISO 11979-8:2006

Fecha de publicación

2006

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Remplazado por

ISO 11979-8:2006/Amd 1:2011

Ultima versión

ISO 11979-8:2017

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 11979 especifica los requisitos fundamentales para todos los tipos de lentes intraoculares destinadas a la implantación quirúrgica en el segmento anterior del ojo humano, excluyendo los implantes y trasplantes de córnea.

ISO 11979-8:2006 Documento de referencia

• ISO 10993-7:1995 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno
• ISO 11979-1 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 10: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la ametropía en ojos fáquicos.*， 2018-11-14 Actualizar
• ISO 11979-2 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 2: Propiedades ópticas y métodos de prueba*， 2014-08-01 Actualizar
• ISO 11979-3 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 3: Propiedades mecánicas y métodos de prueba*， 2012-12-01 Actualizar
• ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario*， 2015-09-01 Actualizar

ISO 11979-8:2006 Historia

• 2017 ISO 11979-8:2017 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 8: Requisitos fundamentales
• 2011 ISO 11979-8:2006/Amd 1:2011 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 8: Requisitos fundamentales; Enmienda 1
• 2006 ISO 11979-8:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 8: Requisitos fundamentales
• 2003 ISO 11979-8:1999/Cor 1:2003 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 8: Requisitos fundamentales; Corrección técnica 1
• 1999 ISO 11979-8:1999 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 8: Requisitos fundamentales