ISO 11979-10:2006
Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 10: Lentes intraoculares fáquicas

Estándar No.

ISO 11979-10:2006

Fecha de publicación

2006

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Remplazado por

ISO 11979-10:2006/Amd 1:2014

Ultima versión

ISO 11979-10:2018

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 11979 es aplicable a cualquier lente intraocular (LIO) cuya indicación principal sea la modificación del poder refractivo de un ojo fáquico, pero excluye las LOL fáquicas (PIOL) que utilizan ópticas de visión multifocal u otras ópticas simultáneas para abordar la pérdida de acomodación de la presbicia. y PIOL que corrigen el astigmatismo. Esta parte de ISO 11979 aborda requisitos específicos para PIOL que no se abordan en las otras partes de ISO 11979.

ISO 11979-10:2006 Documento de referencia

• ISO 11979-1 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 10: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la ametropía en ojos fáquicos.*， 2018-11-14 Actualizar
• ISO 11979-2 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 2: Propiedades ópticas y métodos de prueba*， 2014-08-01 Actualizar
• ISO 11979-3 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 3: Propiedades mecánicas y métodos de prueba*， 2012-12-01 Actualizar
• ISO 11979-4 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 4: Etiquetado e información; Enmienda 1*， 2012-10-01 Actualizar
• ISO 14155-1 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 1: Requisitos generales

ISO 11979-10:2006 Historia

• 2018 ISO 11979-10:2018 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 10: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la ametropía en ojos fáquicos
• 2014 ISO 11979-10:2006/Amd 1:2014 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 10: Lentes intraoculares fáquicas; Enmienda 1
• 2006 ISO 11979-10:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 10: Lentes intraoculares fáquicas