BS ISO 10109-6:2005
Óptica y fotónica - Requisitos medioambientales - Requisitos de prueba para dispositivos ópticos médicos

Estándar No.
BS ISO 10109-6:2005
Fecha de publicación
2006
Organización
British Standards Institution (BSI)
Estado
 2014-09
Remplazado por
BS ISO 10109:2014
Ultima versión
BS ISO 10109:2015
Reemplazar
04/30114227 DC:2004 BS ISO 10109-6:1994
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 10109 es aplicable a instrumentos ópticos e instrumentos con componentes ópticos en el campo de la medicina. Precisa los requisitos que deben cumplirse en cuanto a la resistencia de las propiedades ópticas, mecánicas, químicas y eléctricas o los datos de rendimiento de los instrumentos a las influencias ambientales y, por tanto, determina los ámbitos de aplicación geográficos y técnicos. Los métodos de prueba ambientales, como se especifica en ISO 9022 (todas las partes), se asignan a las diversas áreas de aplicación con el fin de determinar la idoneidad de los instrumentos en su respectiva área de aplicación. Esta parte de ISO 10109 es la base para la especificación de requisitos ambientales y pruebas ambientales en estándares de instrumentos. Si es necesario, estos requisitos y pruebas pueden modificarse en las normas del instrumento. Esta parte de la Norma ISO 10109 no trata los requisitos que debe cumplir el embalaje del instrumento durante el transporte desde el fabricante hasta el usuario.

BS ISO 10109-6:2005 Historia

  • 2015 BS ISO 10109:2015 Óptica y fotónica. Guía para la selección de pruebas ambientales.
  • 2014 BS ISO 10109:2014 Óptica y fotónica. Guía para la selección de pruebas ambientales.
  • 2006 BS ISO 10109-6:2005 Óptica y fotónica - Requisitos medioambientales - Requisitos de prueba para dispositivos ópticos médicos
  • 1995 BS ISO 10109-6:1994 Óptica e instrumentos ópticos - Requisitos medioambientales - Requisitos de prueba para dispositivos ópticos médicos

BS ISO 10109-6:2005 Óptica y fotónica - Requisitos medioambientales - Requisitos de prueba para dispositivos ópticos médicos ha sido cambiado a BS ISO 10109:2014 Óptica y fotónica. Guía para la selección de pruebas ambientales..




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