Esta norma especifica los términos y definiciones, clasificación y etiquetado, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, señales, embalaje, transporte y almacenamiento de dispositivos de contrapulsación externos tipo globo. Esta norma es aplicable a varios tipos de dispositivos de contrapulsación externos tipo balón (en adelante, dispositivos de contrapulsación). El dispositivo de contrapulsación se utiliza en unidades médicas para el tratamiento clínico de enfermedades isquémicas del corazón, cerebro, riñón y otros órganos, y tiene funciones de rehabilitación y atención médica.
GB 10035-2006 Documento de referencia
GB 5013.1-1997 Cables aislados con caucho de tensiones nominales de hasta 450/750V inclusive. Parte 1: Requisitos generales
GB 9706.1-1995 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.