EN 13624:2003 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad fungicida de desinfectantes químicos para instrumentos utilizados en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1) normas y especificaciones

Alcance: Esta norma europea especifica un método de prueba y los requisitos mínimos para la actividad fungicida o levuricida de los productos desinfectantes químicos que forman una preparación homogénea y físicamente estable cuando se diluyen con agua dura o, en el caso de productos listos para usar, con agua. Los productos solo se pueden probar en una concentración del 80% o menos, ya que siempre se produce cierta dilución al agregar los organismos de prueba y la sustancia que interfiere. Esta norma europea se aplica a los productos que se utilizan en el área médica para desinfectar instrumentos por inmersión, incluso si no están cubiertos por la CEE. Directiva 93/42 sobre Productos Sanitarios. Esta Norma Europea se aplica a áreas y situaciones donde la desinfección está médicamente indicada. Tales indicaciones ocurren en la atención al paciente, por ejemplo: en hospitales, instalaciones médicas comunitarias y en instituciones dentales; en clínicas de escuelas, jardines de infantes y hogares de ancianos; y pueden ocurrir en el lugar de trabajo y en el hogar. También puede incluir servicios tales como lavanderías y cocinas que suministran productos directamente para los pacientes. NOTA 1 El método descrito tiene como objetivo determinar la actividad de formulaciones comerciales o sustancias activas bajo las condiciones en las que se utilizan. NO丁E2 Este método corresponde a una prueba de fase 2 paso 1 ( ver anexo E)

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2003 EN 13624:2003 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad fungicida de desinfectantes químicos para instrumentos utilizados en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)