EN 13975:2003
Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos

Estándar No.

EN 13975:2003

Fecha de publicación

2003

Organización

European Committee for Standardization (CEN)

Ultima versión

EN 13975:2003

Alcance

Esta norma europea especifica los requisitos del procedimiento de muestreo para las pruebas de aceptación de productos sanitarios de diagnóstico in vitro terminados, que requieren verificación CE por parte de un organismo notificado.

EN 13975:2003 Historia

• 2003 EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos