DIN EN 14476:2007
Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba de suspensión cuantitativa virucida para desinfectantes y antisépticos químicos utilizados en medicina humana - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1); Versión en inglés de DIN EN 14476:2007-02

Estándar No.

DIN EN 14476:2007

Fecha de publicación

2007

Organización

German Institute for Standardization

Estado

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Remplazado por

DIN EN 14476:2013

DIN EN 14476 E:2011

Ultima versión

DIN EN 14476 E:2024-07

Alcance

Este documento especifica un método de prueba y los requisitos mínimos para la actividad virucida de desinfectantes químicos o productos antisépticos para instrumentos, superficies o manos que forman una preparación homogénea físicamente estable cuando se diluyen con agua dura - o en el caso de productos listos para usar - con agua. Este documento es aplicable a un amplio espectro de virus (Anexo B) y a áreas y situaciones donde la desinfección está médicamente indicada. Estas indicaciones se dan en la atención de pacientes, por ejemplo: 　——en hospitales, centros médicos comunitarios e instituciones odontológicas; 　——en clínicas de escuelas, jardines de infancia y residencias de ancianos; y puede ocurrir en el lugar de trabajo y en el hogar. También puede incluir servicios como lavanderías y cocinas que suministran productos directamente a los pacientes. Es imposible determinar la actividad virucida del producto sin diluir, ya que siempre se produce cierta dilución añadiendo el inóculo y la sustancia que interfiere. Sin embargo, un desinfectante o antiséptico que se utiliza en forma 9 sin diluir se prueba en una concentración del 80% y deberá pasar esta prueba antes de una evaluación adicional. NOTA 1 El método descrito tiene como objetivo determinar la actividad de formulaciones comerciales o sustancias activas en las condiciones en las que se utilizan. NOTA 2 Este método corresponde a una prueba de fase 2, paso 1 (ver Anexo F).

DIN EN 14476:2007 Historia

• 2024 DIN EN 14476 E:2024-07 Proyecto de documento - Desinfectantes y antisépticos químicos - Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en el área médica - Método de ensayo y requisitos (Fase 2/Paso 1); Versión en alemán e inglés prEN 14476:2024
• 2024 DIN EN 14476:2024 Desinfectantes y antisépticos químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en el ámbito médico. Método de ensayo y requisitos (fase 2/paso 1); versión en alemán e inglés de la norma prEN 14476:2024
• 2019 DIN EN 14476:2019-10 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en el área médica - Método de prueba y requisitos (Fase 2/Paso 1); Versión alemana EN 14476:2013+A2:2019
• 2019 DIN EN 14476:2019 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en el área médica - Método de prueba y requisitos (Fase 2/Paso 1); Versión alemana EN 14476:2013+A1:2015
• 2017 DIN EN 14476/A2 E:2017-01 Documento preliminar - Desinfectantes y antisépticos químicos - Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en el área médica - Método de ensayo y requisitos (Fase 2/Paso 1); Versión en alemán e inglés EN 14476:2013+A1:2015/prA2:2016
• 2015 DIN EN 14476 A1 E:2015-04 Método de ensayo cuantitativo de suspensión y requisitos para la actividad de inactivación de virus encapsulados por desinfectantes químicos y antimicrobianos (Fase II/Paso 1)
• 2015 DIN EN 14476:2015 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en el área médica - Método de prueba y requisitos (Fase 2/Paso 1); Versión alemana EN 14476:2013+A1:2015
• 2013 DIN EN 14476:2013 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en el área médica - Método de prueba y requisitos (Fase 2/Paso 1); Versión alemana EN 14476:2013
• 2007 DIN EN 14476:2007 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba de suspensión cuantitativa virucida para desinfectantes y antisépticos químicos utilizados en medicina humana - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1); Versión en inglés de DIN EN 14476:2007-02
• 1970 DIN EN 14476:1970

estándares y especificaciones