JB/T 20091-2007
Orientación sobre validación de maquinaria (equipo) farmacéutica (Versión en inglés)
- Estándar No.
- JB/T 20091-2007
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2007
- Organización
- Professional Standard - Machinery
- Estado
- Ultima versión
- JB/T 20091-2007
- Alcance
- Esta norma especifica los términos y definiciones, principios, propósito, alcance, procedimientos, planes, contenido, implementación y documentos técnicos que el fabricante debe proporcionar para la verificación de maquinaria (equipos) farmacéuticos. Esta norma es aplicable a la orientación de calificación de diseño (DQ), calificación de instalación (IQ), calificación de operación (OQ) y calificación de desempeño (PQ) de maquinaria (equipo) farmacéutico.
JB/T 20091-2007 Documento de referencia
- GB 9969.1
- JB 20067-2005 Norma general de maquinaria farmacéutica conforme a las buenas prácticas de fabricación.
JB/T 20091-2007 Historia
- 2007 JB/T 20091-2007 Orientación sobre validación de maquinaria (equipo) farmacéutica
