Este estándar establece las especificaciones técnicas y los requisitos para la fabricación, el ensayo y la utilización de dispositivos oftálmicos conocidos como indirectoscopios. Se centra en los aspectos relacionados con la seguridad, la precisión y la funcionalidad de estos equipos en el ámbito médico. El documento proporciona directrices sobre los materiales empleados, las pruebas de rendimiento y las condiciones de operación recomendadas. Además, incluye información sobre la marcación y la documentación necesaria para garantizar el cumplimiento de las normas vigentes. Este estándar busca asegurar la calidad y la seguridad de los dispositivos utilizados en la evaluación de la visión mediante técnicas indirectas.
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