BS EN ISO 11140-4:2007
Esterilización de productos sanitarios - Indicadores químicos - Indicadores de clase 2 como alternativa al ensayo tipo Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor

Estándar No.

BS EN ISO 11140-4:2007

Fecha de publicación

2007

Organización

British Standards Institution (BSI)

Ultima versión

BS EN ISO 11140-4:2007

Reemplazar

05/30116432 DC:2005 BS EN 867-4:2001

Alcance

La norma ISO 11140-4:2007 especifica el rendimiento de un indicador de Clase 2 que se utilizará como alternativa a la prueba tipo Bowie y Dick para esterilizadores de vapor para productos sanitarios envueltos (instrumentos, etc. y cargas porosas). Un indicador que cumple con la norma ISO 11140-4:2007 incorpora un material específico que se utiliza como carga de prueba. Esta carga de prueba puede ser reutilizable o no. ISO 11140-4:2007 no especifica requisitos para la carga de prueba, pero especifica el rendimiento del indicador en combinación con la carga de prueba con la que se pretende utilizar. El indicador especificado en ISO 11140-4:2007 tiene como objetivo identificar una mala penetración del vapor, pero no necesariamente indica la causa de esta mala penetración del vapor. Esta parte de ISO 11140-4:2007 no incluye métodos de prueba para establecer la idoneidad de estos indicadores para su uso en esterilizadores en los que la etapa de eliminación de aire no incluye la evacuación por debajo de la presión atmosférica.

BS EN ISO 11140-4:2007 Historia

• 2007 BS EN ISO 11140-4:2007 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores químicos - Indicadores de clase 2 como alternativa al ensayo tipo Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor
• 2001 BS EN 867-4:2001 Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores - Especificación de indicadores como alternativa al ensayo de Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor

BS EN ISO 11140-4:2007 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores químicos - Indicadores de clase 2 como alternativa al ensayo tipo Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor ha sido cambiado a BS EN 867-4:2001 Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores - Especificación de indicadores como alternativa al ensayo de Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor.