DIN EN ISO 10993-10:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado (ISO 10993-10:2002+Amd.1:2006); Versión alemana EN ISO 10993-10:2002+A1:2006 normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 10993 describe el procedimiento para la evaluación de dispositivos médicos y sus materiales constituyentes con respecto a su potencial para producir irritación e hipersensibilidad de tipo retardado. Esta parte de la Norma ISO 10993 incluye a) consideraciones previas a la prueba, b) detalles de los procedimientos de prueba yc) factores clave para la interpretación de los resultados. En el anexo A se dan instrucciones para la preparación de materiales específicamente en relación con las pruebas anteriores. En el anexo B se proporcionan pruebas complementarias que se requieren específicamente para dispositivos utilizados por vía intradérmica y en las áreas ocular, oral, rectal, peneana y vaginal.

DIN EN ISO 10993-10:2007 Historia

2023 DIN EN ISO 10993-10:2023-04 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de sensibilización cutánea (ISO 10993-10:2021); Versión alemana EN ISO 10993-10:2023
2023 DIN EN ISO 10993-10:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de sensibilización cutánea (ISO 10993-10:2021)
1970 DIN EN ISO 10993-10 E:2020-04
2014 DIN EN ISO 10993-10:2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel (ISO 10993-10:2010); Versión alemana EN ISO 10993-10:2013
2010 DIN EN ISO 10993-10:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel (ISO 10993-10:2010); Versión alemana EN ISO 10993-10:2010
0000 DIN EN ISO 10993-10:2009
2007 DIN EN ISO 10993-10:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado (ISO 10993-10:2002+Amd.1:2006); Versión alemana EN ISO 10993-10:2002+A1:2006