BS EN 13544-1:2007
Equipos de terapia respiratoria - Sistemas nebulizadores y sus componentes

Estándar No.
BS EN 13544-1:2007
Fecha de publicación
2007
Organización
British Standards Institution (BSI)
Estado
 2007-05
Remplazado por
BS EN 13544-1:2007+A1:2009
Ultima versión
BS EN 13544-1:2007+A1:2009
Alcance
Se aplica el alcance indicado en la Cláusula 1 de EN 60601-1:1990, excepto que 1.1 se reemplaza por lo siguiente: 1.1 Esta norma europea especifica los requisitos para los sistemas de nebulización utilizados para la administración de medicamentos en forma de aerosol a humanos a través del sistema respiratorio. Esta norma europea incluye nebulizadores accionados por gas que pueden derivarse, por ejemplo, de compresores, sistemas de tuberías, cilindros, etc., o nebulizadores accionados eléctricamente (por ejemplo, dispositivos ultrasónicos y de membrana) o nebulizadores accionados manualmente. NOTA Los requisitos para nebulizadores que también tienen una función de humidificación se especifican en EN ISO 8185:1997 + AC: 2002 “Humidificadores” (ver 56.102). Esta norma europea no se aplica a los nebulizadores precargados con un medicamento específico (por ejemplo, MDI, DPI).

BS EN 13544-1:2007 Historia




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