YY 0613-2007
Juegos de separación de componentes sanguíneos para un solo uso, tipo bolsa para centrífuga (Versión en inglés)

Estándar No.

YY 0613-2007

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2007

Organización

Professional Standard - Medicine

Ultima versión

YY 0613-2007

Alcance

Esta norma especifica los requisitos para los separadores de componentes sanguíneos de bolsa centrífuga desechable (en lo sucesivo, separadores) con el separador que se muestra en el Apéndice A como característica estructural principal. Estos separadores se utilizan junto con los separadores de componentes sanguíneos para el cuerpo humano. Recolección, separación, reinfusión y almacenamiento de componentes sanguíneos. El separador especificado en esta norma generalmente consta de un sistema de tuberías y un sistema de bolsas.

YY 0613-2007 Documento de referencia

• GB 14232.1-2004 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 1: Recipientes convencionales.
• GB 19335-2003 Productos para el flujo sanguíneo de un solo uso: especificaciones generales
• GB 8369 Equipos de transfusión de un solo uso
• GB/T 14233.1-1998 Equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico.
• GB/T 14233.2-2005 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba biológica
• GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
• GB/T 16886.4 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre.*， 2022-04-15 Actualizar
• GB/T 1962.2 Accesorios cónicos con una conicidad del 6% (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo.
• GB/T 6682 Agua para uso en laboratorio analítico. Especificación y métodos de prueba.*， 2008-05-15 Actualizar
• YY 0326.1-2002 Aparato centrífugo de plasmaféresis de un solo uso----Parte 1: Recipiente de centrífuga
• YY 0326.2-2002 Aparato centrífugo de plasmaféresis de un solo uso----Parte 2: Tubos de plasma
• YY 0326.3-2005 Aparato centrífugo de plasmaféresis de un solo uso. Parte 3: Recipientes para plasma.
• YY 0328-2002 Equipo de extracción de sangre de un solo uso para equipos de procesamiento de sangre
• YY 0466 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán
• YY 0584 Juegos de separación de componentes sanguíneos de un solo uso, tipo cuenco para centrífuga
• YY/T 0313 Productos poliméricos médicos. Requisito para el paquete e información proporcionada por el fabricante.*， 2014-06-17 Actualizar

YY 0613-2007 Historia

• 2007 YY 0613-2007 Juegos de separación de componentes sanguíneos para un solo uso, tipo bolsa para centrífuga

Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones