Esta parte de la Norma ISO 10993 especifica requisitos y brinda orientación sobre los procedimientos a seguir en la preparación de muestras y la selección de materiales de referencia para pruebas de dispositivos médicos en sistemas biológicos de acuerdo con una o más partes de la serie ISO 10993. Específicamente, esta parte de la norma ISO 10993 aborda: ? selección de muestras de prueba; ? selección de porciones representativas de un dispositivo; ? preparación de muestras de prueba; ? controles experimentales; ? selección y requisitos de materiales de referencia; ? preparación de extractos. Esta parte de la Norma ISO 10993 no es aplicable a materiales o dispositivos que contengan células vivas.
ISO 10993-12:2007 Historia
2021ISO 10993-12:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
2012ISO 10993-12:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
2007ISO 10993-12:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
2002ISO 10993-12:2002 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
1996ISO 10993-12:1996 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia