BS EN 13532:2002
Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

Estándar No.

BS EN 13532:2002

Fecha de publicación

2002

Organización

British Standards Institution (BSI)

Ultima versión

BS EN 13532:2002

Reemplazar

99/563274 DC-1999

Alcance

Esta norma europea especifica los requisitos generales para los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (DIV MD) para autoprueba con el fin de garantizar que los DIV para autoprueba sean seguros y adecuados para los fines especificados por el fabricante. Esta norma no aborda los aspectos médicos de los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autoevaluación.

BS EN 13532:2002 Historia

• 2002 BS EN 13532:2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico