BS EN 376:2002
Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

Estándar No.

BS EN 376:2002

Fecha de publicación

2002

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

 2010-02

Remplazado por

BS EN ISO 18113-4:2009

Ultima versión

BS EN ISO 18113-4:2011

Alcance

Esta norma europea especifica los requisitos para la información proporcionada por el fabricante de reactivos de diagnóstico in vitro para uso en autodiagnóstico, incluidos productos reactivos, calibradores, materiales de control y kits, que en adelante se denominarán reactivos IVD. NOTA Esta norma también se puede aplicar a los accesorios.

BS EN 376:2002 Historia

• 2011 BS EN ISO 18113-4:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
• 0000 BS EN ISO 18113-4:2009
• 2002 BS EN 376:2002 Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.