SN/T 0323.1-2007
Normas para la inspección de equipos médicos para importación y exportación. Parte 1: Equipos de infusión y transfusión de un solo uso. (Versión en inglés)

Estándar No.

SN/T 0323.1-2007

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2007

Organización

Professional Standard - Commodity Inspection

Ultima versión

SN/T 0323.1-2007

Reemplazar

SN/T 0967-2000

Alcance

Esta parte de SN/T 0323 especifica el muestreo, inspección y determinación de calificación de equipos de infusión (sangre) desechables para importación y exportación. Esta sección se aplica a los equipos de infusión desechables de tipo infusión por gravedad de un solo uso (en adelante, "equipos de infusión") y a los equipos de transfusión de sangre desechables (en adelante, "equipos de transfusión de sangre").

SN/T 0323.1-2007 Documento de referencia

• GB 18671-2002 
• GB 8368-2005 Equipos de infusión de un solo uso, alimentación por gravedad.
• GB 8369-2005 Equipos de transfusión de un solo uso
• GB/T 14233.1 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico.*， 2022-10-14 Actualizar
• GB/T 14233.2 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba biológica
• GB/T 2828.1 Procedimiento de inspección por muestreo de conteo, parte 1: Plan de muestreo de inspección lote por lote recuperado por el límite de calidad de aceptación (AQL)*， 2013-02-15 Actualizar
• SN/T 0002 Estipulaciones generales para la redacción de normas para la inspección de productos mecánicos y eléctricos de importación y exportación.
• YY 0466 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán

SN/T 0323.1-2007 Historia

• 2007 SN/T 0323.1-2007 Normas para la inspección de equipos médicos para importación y exportación. Parte 1: Equipos de infusión y transfusión de un solo uso.
• 2000 SN/T 0967-2000 Reglas para la inspección de equipos de infusión y transfusión de un solo uso para importación y exportación.

SN/T 0323.1-2007 Normas para la inspección de equipos médicos para importación y exportación. Parte 1: Equipos de infusión y transfusión de un solo uso. ha sido cambiado a SN/T 0967-2000 Reglas para la inspección de equipos de infusión y transfusión de un solo uso para importación y exportación..