ISO 18192-1:2008 Implantes para cirugía. Desgaste de prótesis totales de disco intervertebral. Parte 1: Parámetros de carga y desplazamiento para la prueba de desgaste y condiciones ambientales correspondientes para la prueba. normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 18192 define un procedimiento de prueba para el movimiento angular relativo entre componentes articulados y especifica el patrón de la fuerza aplicada, la velocidad y la duración de la prueba, la configuración de la muestra y el entorno de prueba que se utilizará para la prueba de desgaste del disco intervertebral total. prótesis. Se abordan prótesis tanto lumbares como cervicales. Esta parte de la Norma ISO 18192 no aborda los reemplazos parciales de disco, como los reemplazos de núcleo o reemplazos de articulaciones facetarias. El método de prueba se centra en las pruebas de desgaste. Es posible que se requieran pruebas mecánicas adicionales, como pruebas de fatiga. Esta parte de la Norma ISO 18192 no reproduce las cargas y movimientos complejos in vivo. Los datos de desgaste obtenidos con este método de prueba permitirán la comparación entre diferentes tipos de implantes, pero pueden diferir del rendimiento de desgaste clínico. El usuario de esta parte de la Norma ISO 18192 debería considerar realizar pruebas de desgaste adicionales que aborden cuestiones de seguridad específicas del diseño de implante individual que se va a probar.

ISO 18192-1:2008 Documento de referencia

ISO 14242-2 Implantes para cirugía. Desgaste de prótesis totales de cadera. Parte 2: Métodos de medición.*， 2016-09-01 Actualizar

2018 ISO 18192-1:2011/Amd 1:2018 Implantes para cirugía. Desgaste de prótesis totales de disco intervertebral. Parte 1: Parámetros de carga y desplazamiento para las pruebas de desgaste y condiciones ambientales correspondientes para las pruebas.
2011 ISO 18192-1:2011 Implantes para cirugía. Desgaste de prótesis totales de disco intervertebral. Parte 1: Parámetros de carga y desplazamiento para la prueba de desgaste y condiciones ambientales correspondientes para la prueba.
2008 ISO 18192-1:2008 Implantes para cirugía. Desgaste de prótesis totales de disco intervertebral. Parte 1: Parámetros de carga y desplazamiento para la prueba de desgaste y condiciones ambientales correspondientes para la prueba.