DIN EN ISO 16054:2002
Implantes para cirugía - Conjuntos de datos mínimos para implantes quirúrgicos (ISO 16054:2000); Versión alemana EN ISO 16054:2002

Estándar No.

DIN EN ISO 16054:2002

Fecha de publicación

2002

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN ISO 16054 E:2018-02

Ultima versión

DIN EN ISO 16054:2019-10

Alcance

Esta norma internacional define conjuntos mínimos de datos para facilitar el registro y el intercambio internacional de datos con fines de registro y sistemas de seguimiento y para análisis de recuperación. Los requisitos mínimos de recopilación de datos se especifican con el fin de realizar un seguimiento del implante para permitir la retirada del producto para la corrección del producto o el seguimiento del paciente en caso de un mal funcionamiento imprevisto del dispositivo. El conjunto mínimo de datos también cumple con los requisitos de datos básicos para permitir referencias cruzadas entre conjuntos de datos ampliados con fines de análisis de recuperación e investigación.

DIN EN ISO 16054:2002 Historia

• 2019 DIN EN ISO 16054:2019-10 Implantes para cirugía - Conjuntos de datos mínimos para implantes quirúrgicos (ISO 16054:2019); Versión alemana EN ISO 16054:2019
• 2019 DIN EN ISO 16054:2019 Implantes para cirugía. Conjuntos de datos mínimos para implantes quirúrgicos (ISO 16054:2019)
• 1970 DIN EN ISO 16054 E:2018-02
• 2002 DIN EN ISO 16054:2002 Implantes para cirugía - Conjuntos de datos mínimos para implantes quirúrgicos (ISO 16054:2000); Versión alemana EN ISO 16054:2002