Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China
Ultima versión
CNS 14393-4-2004
Alcance
Esta norma se aplica a disposiciones generales para la evaluación de dispositivos médicos y características de contacto. Esta norma cubre: (1) Clasificación de dispositivos médicos y dentales que entran en contacto con sangre según su uso previsto y la duración de uso como se define en CNS 14393-1 [Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y pruebas]. (2) Principios básicos utilizados para evaluar los efectos del contacto de dispositivos médicos con la sangre. (3) Selección estructural basada en categorías específicas
CNS 14393-4-2004 Historia
2004CNS 14393-4-2004 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre.