Esta parte de GB/T 16886 describe los métodos de prueba para evaluar la citotoxicidad in vitro de dispositivos médicos. Estos métodos especifican que los siguientes artículos de prueba deben ponerse en contacto e incubarse con las células cultivadas, ya sea directamente o por difusión: a) con la solución de lixiviación del dispositivo, y/o b) en contacto con el dispositivo. Estos métodos miden la respuesta biológica in vitro de células de mamíferos con los parámetros biológicos correspondientes.
GB/T 16886.5-2003 Historia
2018GB/T 16886.5-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
2003GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.