ONORM S 5292-1996
Sistemas médicos de postcarga accionados automáticamente y controlados remotamente - Pruebas de constancia de las características de rendimiento funcional

Estándar No.

ONORM S 5292-1996

Fecha de publicación

1996

Organización

AT-ON

Ultima versión

ONORM S 5292-1996

Alcance

1.1 Esta "NORMA" debe aplicarse a los sistemas médicos de poscarga operados automáticamente y controlados remotamente que se utilizan con fines terapéuticos. 1.2 Las pruebas de coherencia de las características de calidad de acuerdo con esta "NORMA podrán omitirse si las medidas constructivas garantizan que" - se comprueba automáticamente al menos cada día laborable si el valor numérico del elemento de calidad se encuentra todavía dentro del límite de tolerancia conocido por el usuario, y - se indica de forma inequívoca y clara un mal funcionamiento del dispositivo de prueba. Si se dispone de un dispositivo de prueba automático de este tipo, pero no muestra ningún indicio de mal funcionamiento, entonces se debe realizar. El funcionamiento correcto del dispositivo de prueba debe comprobarse al menos cada día laborable. 1.3 Las pruebas repetidas de las normas especiales para la seguridad de los dispositivos (ver HD 395.2.17 S1) no son objeto de esta “NORMA”.

ONORM S 5292-1996 Historia

• 1996 ONORM S 5292-1996 Sistemas médicos de postcarga accionados automáticamente y controlados remotamente - Pruebas de constancia de las características de rendimiento funcional