Esta Norma se aplica a equipos MÉDICOS ELÉCTRICOS destinados a ser utilizados por o bajo la supervisión de personal calificado en el entorno del paciente, o relacionados con el paciente de tal manera que la seguridad de las personas o animales en ese entorno se vea directamente afectada. Esta Norma especifica los requisitos para el transporte, almacenamiento, instalación, uso y mantenimiento de dicho EQUIPO bajo las condiciones ambientales especificadas en la Subcláusula 1.4 o por el fabricante o según lo prescrito en Normas Particulares. Aunque esta norma se ocupa principalmente de la seguridad, contiene algunos requisitos relacionados con el funcionamiento fiable cuando esto está relacionado con la seguridad. No se consideran los peligros resultantes de los efectos fisiológicos producidos por la función prevista del EQUIPO cubierto por esta Norma. En el Apéndice A se ofrece un estudio (no exhaustivo) del EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO.
SIS SS IEC 601-1:1987 Historia
1987SIS SS IEC 601-1:1987 Equipos electromédicos- Requisitos generales de seguridad.