SIS SS 87 457 10-1989
Humidificadores para uso médico. Requisitos de seguridad.

Estándar No.
SIS SS 87 457 10-1989
Fecha de publicación
1989
Organización
SE-SIS
Ultima versión
SIS SS 87 457 10-1989
Alcance
ISO 8185 forma parte de una serie de normas internacionales basadas en la publicación IEC 601-1; en la Publicación IEC 601-1 (la "Norma General"), este tipo de Norma Internacional se denomina "Norma Particular". Como se indica en 1.3 de la Publicación IEC 601-1, los requisitos de esta Norma Internacional tienen prioridad sobre los de la Publicación IEC 601-1. Los humidificadores pueden funcionar con gas, electricidad o ambos. Sin embargo, esta norma internacional ha sido preparada como una norma particular basada en la publicación IEC 601-1, que brinda requisitos generales para todos los aspectos de la seguridad, no solo la seguridad eléctrica, y muchos de los requisitos son, por lo tanto, aplicables a humidificadores que no funcionan con electricidad. Cuando esta norma internacional especifica que se aplica una cláusula de la publicación IEC 601-1, significa que la cláusula se aplica solo si el requisito es relevante para el humidificador en consideración. Se aplica el alcance y el objeto indicados en la cláusula 1 de la Publicación IEC 601-1, excepto que |J se reemplazará por lo siguiente: Esta norma internacional especifica los requisitos para la seguridad de los humidificadores vaporizadores y nebulizadores, incluidos aquellos adecuados para su inclusión en sistemas respiratorios, para uso con pacientes tanto intubados como no intubados. Esta norma internacional también incluye requisitos para tubos de suministro y dispositivos accesorios destinados a controlar humidificadores o calentadores de tubos de suministro. Los dispositivos comúnmente denominados "humidificadores de ambiente" y los humidificadores utilizados en sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado están fuera del alcance de esta norma internacional. No se ha considerado posible incluir orientación sobre la cuestión del tamaño de las gotas en el caso de los humidificadores nebulizadores. En el anexo 0 se proporciona una justificación de los requisitos más importantes. Se considera que el conocimiento de las razones de los requisitos no sólo facilitará la aplicación adecuada de esta norma internacional, sino que acelerará cualquier revisión posterior. Este anexo no forma parte integrante de la norma.

SIS SS 87 457 10-1989 Historia




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