Esta norma tiene por objeto establecer los requisitos que deben cumplir los hemo-dializadores, hemofiltros y hemoconcentradores (de fibras capilares, de placas paralelas o bobinas), así como los ensayos que permitan la verificación de los mismos. Pueden utilizarse otros métodos de ensayo si se demuestra su equivalencia con los métodos de referencia reflejados en la presente norma. Esta norma se aplica a los diferentes tipos de hemodializadores, hemofiltros y hemocon-centradores (de fibras capilares, de placas paralelas o bobinas), estériles, apirógenos y de un sólo uso, que actúan por acción externa con circulación extracorpórea de la sangre. Queda excluido del contenido técnico de esta norma todo lo referente a líneas de sangre, accesos vasculares, bombas de sangre, monitores de presión, de aire, máquinas de diálisis.