Esta parte de la Norma ISO 10993 especifica requisitos y brinda orientación sobre los procedimientos a seguir en la preparación de muestras y la selección de materiales de referencia para pruebas de dispositivos médicos en sistemas biológicos de acuerdo con una o más partes de la serie ISO 10993. Específicamente esta parte de las direcciones ISO 10993:
——selección de muestras de prueba;
——selección de porciones representativas de un dispositivo;
——preparación de la muestra de prueba;
——controles experimentales;
——selección y requisitos de materiales de referencia;
——preparación de extractos. Esta parte de la Norma ISO 10993 no es aplicable a materiales o dispositivos que contengan células vivas.