Esta norma internacional especifica los requisitos para circuitos sanguíneos extracorpóreos de un solo uso (en adelante, "el dispositivo") y protectores de transductores (integrales y no integrales) destinados a su uso en hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración. Esta norma internacional no se aplica a __ hemodializadores, hemodiafiltros o hemofiltros, __ filtros de plasma, __ dispositivos de hemoperfusión, -- dispositivos de acceso vascular, -- bombas de sangre, -- monitores de presión para el circuito sanguíneo extracorpóreo, -- dispositivos de detección de aire, - - sistemas para preparar, mantener o controlar el líquido de diálisis, - sistemas destinados a realizar hemodiálisis, hemodiafiltración, hemofiltración o hemoconcentración. NOTA Los requisitos para hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros y hemoconcentradores se especifican en ISO 8637.
ANSI/AAMI RD17-2007 Historia
2007ANSI/AAMI RD17-2007 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales - Circuito sanguíneo extracorpóreo para hemodializadores, hemodiafiltros y hemofiltros